Renouvellement (ou nouvelle inscription) à la sérialisation du médicament

La sérialisation du médicament est une obligation au 1^er janvier 2024 

D’après la Direction Générale de la santé, la sérialisation du médicament est un dispositif visant à renforcer la sécurité de la chaîne de distribution des médicaments et à lutter contre leur falsification qui se décompose comme suit :

• Un dispositif d’inviolabilité pour tous les médicaments, apposé par le fabricant et vérifié par le pharmacien ;
• Un identifiant unique sur chaque boîte de médicament de prescription médicale obligatoire, apposé par le fabricant et scanné par le pharmacien.

En France, la sérialisation du médicament sera obligatoire le 1er janvier.

Le pharmacien, qui ne sérialise pas ses boites de médicament sera sanctionné de 2 000 € d’amende par trimestre. Cette amende sera renouvelée jusqu’à sa mise en conformité (soit 8 000€ annuellement).
Rappel du lien vers le décret : Sérialisation du médicament – pénalité financière applicable aux pharmacies d’officine, mutualistes et de sociétés de secours minières

Comment vérifier que je sérialise convenablement avec mon logiciel de gestion d’officine LEO ?

La procédure de contrôle de la sérialisation comporte 3 étapes obligatoire à réaliser :

1. Dans un premier temps, il faut souscrire immédiatement ou avoir renouvelé le connecteur CNOP. exemple sur 2024 : 44€ HT et ceci avant le 29 février 2024.
   Rappel du lien de souscription : [Paynum] Paiement de votre contribution .
   En cas de perte des identifiants, suivre cette procédure : Récupération de vos codes d’accès individuels pour la souscription de votre officine au connecteur CNOP (courrier France MVO) – FranceMVO (france-mvo.fr) .
2. Ensuite, il faut avoir lu et accepté les conditions générales d’utilisation dans LEO. (Cette acceptation est souvent réalisée lors de la prise en main de la sérialisation avec nos équipes).
   
3. Enfin et surtout, il faut scanner toutes les boites et sensibiliser l’ensemble des équipes de la pharmacie au scan systématique des boites sérialisées.

Bon à savoir, pour s’autocontrôler et vérifier le bon fonctionnement. Un état statistiques pour le suivi de la sérialisation est disponible dans IndiceSTAT. Il permet de suivre la sérialisation, son état et donne l’accès à l’historique : 801 IndiceSTAT > Clientèle & Missions > Sérialisation – historique

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